З сьогоднішнього дня ІФА-тести українського виробника НПК "Діапроф-Мед" для виявлення антитіл до COVID-19 відповідають вимогам директиви ЄС.
Про це повідомили в самій компанії, - передає УНН.
"Це стало можливим після проведення порівняльних випробувань. Розробники висловлюють подяку експертам CDC (Атланта США) за сприяння в проведенні порівняльних випробувань, які проводилися в НМУ ім. Богомольця", - сказано в повідомленні.
Також зазначається, що з представником виробника в Євросоюзі були підписані всі необхідні документи.
"Таким чином, відсьогодні ІФА-тести українського виробника НПК "Діапроф-Мед" для виявлення антитіл до COVID-19 відповідають вимогам директиви ЄС", - відзначили в компанії.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: У Волинській ОДА свідомо уникають питання про доплати медика
Окрім того, повідомляється, що перша партія українських тестів "Діапроф-Мед" експортується в Німеччину, де буде використана для обстеження сироваток крові людини.
Як повідомляв УНН, до кінця травня український виробник випустить перший мільйон ІФА-тестів на COVID-19.
Нагадаємо, НПК "Діапроф-Мед" раніше заявив про успішне завершення розробки ІФА-тестів на COVID-19. Йдеться про тестування на імуноглобуліни G, М і А.
Таким чином, Україна стала п'ятою країною в світі, вченим якої за короткий період часу вдалося розробити відповідні ІФА тест-системи.
Так, тест на визначення імуноглобуліну G дозволяє констатувати одужання пацієнта від вірусу, а також використовувати антитіла перехворілих у лікуванні тяжкохворих пацієнтів з COVID-19.
Тестування на імуноглобулін М (IgM антитіл до коронавірус) дозволяє виявити хворих.
Ще одна тест-система призначена для якісного виявлення IgA антитіл до SARS-CoV-2 в зразках сироватки і плазми крові людини. Цей аналіз дозволяє виявляти хворих коронавірусом буквально з перших днів зараження.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Поки Погуляйко працевлаштовує вихідців з Донбасу, волинські медики досі – без доплат, – Анатолій Вітів